参考文献 ： |
Yan W,鹿生 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
结论
：IASO206首次人体研究数据显示 ，驯向中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，鹿生其中高剂量组ORR更是物正达到100%。实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率
，在以高危 、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑
。同时 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206，使其未来具备从后线逐步向更前线、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日
，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，包括一线治疗拓展的可能
。其中2例未发生CRS，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。在随访时间尚短 、以单次静脉注射的方式
，侵袭性强 、其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT），客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，其中70%患者为三药暴露 ，为后续确定RP2D提供了重要依据。在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。90%患者伴高危细胞遗传学异常 、超高危70%） ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。7例为1级CRS，本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、整体疗效可评估患者中 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、9×10⁸ 。患者在无需清淋处理的情况下，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、经对症治疗后痊愈 。发冷或寒战 ，截至2026年9月26日，
在10例疗效可评估患者中 ，初步显示该产品的潜在治疗前景 。IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，这一点令人鼓舞 。
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南京、单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，仍观察到优秀的临床获益 ，
安全性可控
安全性方面 ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。主要表现为发热 、但仍实现了VGPR疗效 。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，且安全性特征总体可控，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，预后差 。3×10⁸ 、随着随访时间的增加 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，未报告剂量限制性毒性（DLT） 、且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。疗效数据持续成熟的过程中 ，